• 工作城市：福建省厦门市
• 招聘人数：10人
• 职位性质：全职
• 学历要求：博士
• 工作经验：不限
• 语言能力：不限
• 需求专业：统计学
• 职能类别：临床生物统计师

生物统计师（厦门）

岗位职责

1. 负责方案中统计学支持，不限于试验设计、样本量及检验效能计算、随机化与盲法、比较方法、假设检验、指标衍生规则等；

2. 负责统计分析计划的编制及统计分析建模；

3. 负责项目的数据审核，参与数据审核会议；

4. 负责aCRF的编制,协助程序员SDTM及ADaM的文档审核验证等工作；

5. 统计分析结果（TFL等）的质控，撰写统计分析报告；

6. 负责项目统计分析文档的管理和递交，并符合监管要求；

7. 负责其他部门及外部的统计支持工作；

8. 完成上级领导交办的其他工作。

任职资格

1.  博士学历，统计学、流行病学相关专业；

2.  具有肿瘤治疗药物临床试验统计分析经验，熟悉并熟练应用CDISC标准，丰富的SAS软件SDTM、ADaM编程经验；

3.  熟悉贝叶斯相关临床试验相关的统计学理论，可以熟练进行适应性设计及分析；

4.  熟悉国内外临床试验相关法规与指导原则，生物统计相关法律法规；

5.  具备良好的沟通协调能力、分析和解决问题能力；

6.  具有较强的学习能力、抗压和执行能力；

 具有较强的团队合作精神，优秀的职业素养和敬业精神。

      厦门特宝生物工程股份有限公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业、国家知识产权优势企业、为福建省生物制药龙头企业，也是福建省首家登陆科创板的生物医药企业（股票代码：688278）。目前，公司已发展成为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业。特宝生物建有国家级企业博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等，构建了生物医药全链条创新体系。经过多年创新发展，特宝生物拥有“国家重点领域创新团队”，建立多项核心平台技术，累计完成 9 项“重大新药创制”国家科技重大专项及多项国家级科技及产业化专项。公司聚焦免疫和代谢领域，构建了可持续产品线，目前已上市派格宾?、益佩生?、珮金?、特尔立?、特尔津?及特尔康? 6 款生物制品，多款创新药物处于临床及临床前研究阶段。未来，特宝生物将继续保持高水平的研发投入，力争成为中国领先的国际化生物技术企业。