- 工作城市:福建省厦门市
- 招聘人数:10人
- 职位性质:全职
- 学历要求:硕士及硕士以上学历
- 工作经验:不限
- 语言能力:不限
- 需求专业:临床病理学
- 职能类别:医学专员
职位要求:
职位描述:
产品安全医生(厦门)
岗位职责
1. 负责个例安全性报告的医学分析与评价,识别新的、重要的药物安全性风险信号;
2. 协助开展注册临床研究及其他项目中不良事件(AE/SAE/SUSAR)的医学审评,评估事件与药物的关联性,为风险决策提供医学支持;
3. 参与制定风险管理计划,实施风险控制措施,并持续监测风险变化,协助评估措施有效性及计划更新;
4. 协助策划与开展产品安全性知识培训,提升团队对药物警戒政策与流程的理解与执行能力。
任职资格
1. 临床、基础医学、预防医学等相关专业,硕士及以上学历。
2、具备广泛的医学和药理学知识,并且对相关法规、标准和政策有深入了解
3、具备统计和数据分析能力
4、具备较强的沟通和团队合作能力、法规和合规意识
续学习和更新知识:医疗领域不断发展和演变,需要保持对最新科学研究、技术进展和法规更新等方面的关注,并持续学习和更新自己的专业知识。
单位简介:
厦门特宝生物工程股份有限公司是一家主要从事重组蛋白质及其长效修饰药物研发、生产及销售的创新型生物医药企业、国家知识产权优势企业、为福建省生物制药龙头企业,也是福建省首家登陆科创板的生物医药企业(股票代码:688278)。目前,公司已发展成为中国聚乙二醇蛋白质长效药物领域的领军企业。特宝生物建有国家级企业博士后科研工作站、国家地方联合工程研究中心等,构建了生物医药全链条创新体系。经过多年创新发展,特宝生物拥有“国家重点领域创新团队”,建立多项核心平台技术,累计完成 9 项“重大新药创制”国家科技重大专项及多项国家级科技及产业化专项。公司聚焦免疫和代谢领域,构建了可持续产品线,目前已上市派格宾?、益佩生?、珮金?、特尔立?、特尔津?及特尔康? 6 款生物制品,多款创新药物处于临床及临床前研究阶段。未来,特宝生物将继续保持高水平的研发投入,力争成为中国领先的国际化生物技术企业。
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